皓元论坛 | 浅谈新药研发过程中的分析工作-凯发备用

为响应公司积极打造学习型组织的倡导，提升员工综合能力，火热六月，新一期的皓元论坛如期开讲，皓元小伙伴学习热情不减，积极参与。

一个新药从早期药物发现阶段到最终上市成功，要历经10,000 化合物的初步筛选，筛选出的250个化合物进入临床前研究。随后再经过漫长的临床研究，确认安全性、有效性和一致性后，才能产生一个新药。这一过程往往需要花费10~15年时间，凝结众多科研人员的努力与智慧，耗资数亿美金。

在漫长的研究工作中，药物分析都承担了什么任务呢？近日皓元医药分析总监徐影博士在培训现场带大家 “解锁” 了新药研发的历程，拆分不同阶段分析工作的侧重点，并详述了临床前分析、ind注册分析、临床阶段分析、nda注册分析、工艺验证阶段分析和商业化阶段分析的不同工作重点，进而总结了新药研发的分析策略。随后，徐博士还与现场伙伴们共享了中美双报相关资讯，便于大家进一步了解国内新药研发的申报趋势。

皓元医药秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观，搭建了多层次、全方位的培训体系，涵盖职场新人、岗位主人、岗位专家、职场教练、自我学习等多个维度，切实关注每一位员工的成长，为每一位员工提供平等、广阔的发展平台。