定制合成服务
公司拥有一支技术水平高、有十余年丰富实践经验的研发队伍,能够快速进行合成路线的设计和优化,提供毫克级到千克级产品定制研发服务。依托公司强大的技术平台优势,凭借在定制合成领域多项先进技术储备,以及质量控制、客户服务团队的专业支持,我们服务的客户涵盖全球各个类型、不同规模的药物公司、科研院所、高校等,并获得了业界一致认可。与客户无缝对接,高效沟通、使命必达是我们一贯的追求目标。
分子砌块定制合成服务
工具化合物及化合物库定制合成服务
原料药及中间体定制合成服务
杂质对照品定制合成服务
特殊化学品定制合成服务
工艺研究与开发服务
公司拥有优秀的技术研发实力,多年来一直致力于工艺研究与开发创新。凭借在医药行业扎实的专业积累,以及先进的工艺研究开发制度与规范的服务管理体系,可以为客户提供从临床前到商业化的一站式服务;利用专业的合成、qc、qa、注册团队作为保障,及时响应,高效服务,满足客户工艺研究与开发服务不同类型的需求。
原料药及中间体生产服务
公司研发团队遵循qbd的理念,从设计层面进行合理规划,利用多种规格和体系的自有或者外协生产资源,进行原料药或者中间体的定制以及委托生产服务。尤其在高活性原料药研究领域,公司配备有一系列先进的设备和仪器,目前已完成或正在进行多个系列高活性原料药或者中间体产品的开发、生产、注册,具有丰富的经验。同时,上海研发中心gmp-like实验室、马鞍山研发中心gmp实验室均能够有效支持高活性药物中间体、原料药产品的开发、生产及注册,满足不同凯发网站的合作伙伴的研发、生产需求。
质量研究及注册申报服务
公司具备专业的分析及质量研究团队与经验丰富的注册申报服务团队,服务范围涵盖从临床前到商业化、新药到仿制药的全方位多个领域。利用规范化的管理体系,确保资料的真实性和专业性,协助药品监督管理部门核查;凭借深厚的合成、qc、qa、国内外政策法规、注册方面专业知识及丰富的行业资源,高效率、高质量地为国内外客户提供符合法规要求的药品注册申报服务。目前,公司已在注册申报服务领域积累了多个成功案例。