皓元医药助力国内首个adc药物纳入上市优先审批-凯发备用

8月26日，根据中国国家药监局药品审评中心（cde）最新公示，荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称“荣昌生物”）的注射用纬迪西妥单抗依据优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入拟优先审评品种名单。根据荣昌生物招股书披露，以及其网站公示，纬迪西妥单抗应为其抗her2抗体偶联药物rc48（disitamab vedotin）。

作为荣昌生物adc药物产品的长期凯发网站的合作伙伴，皓元医药在rc48研发过程中提供化学部分的早期技术攻关以及后期工艺优化、质量研究服务，并承担关键物料的供应服务。

作为国内领先的adc药物研发生产服务供应商，皓元医药与国内多家医药企业及科研机构保持密切合作，提供不同类型的服务：
1. 抗体偶联药物化学部分（毒素、linker）的研发与质量研究，cmc申报服务；
2. 抗体偶联药物化学部分的cdmo委托生产服务（gmp）；
3. 毒素、linker的设计、定制与委托生产服务。 

皓元医药特色靶向药物开发平台在adc药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素；设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的linker库；构建了丰富多样的毒素-linker库。同时，通过该平台皓元医药已设计开发出7类特色的protac工具分子库，包括400多种protac新药开发相关产品；开发了一系列高活性，高选择性的靶蛋白配体以及e3泛素连接酶配体。