皓元医药助力国内首个adc药物纳入上市优先审批-ag怎么变成九游会了

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皓元医药助力国内首个adc药物纳入上市优先审批

2020-09-07
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8月26日,根据中国国家药监局药品审评中心(cde)最新公示,荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称“荣昌生物”)的注射用纬迪西妥单抗依据优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入拟优先审评品种名单。根据荣昌生物招股书披露,以及其网站公示,纬迪西妥单抗应为其抗her2抗体偶联药物rc48(disitamab vedotin)。



作为荣昌生物adc药物产品的长期ag怎么变成九游会了的合作伙伴,皓元医药在rc48研发过程中提供化学部分的早期技术攻关以及后期工艺优化、质量研究服务,并承担关键物料的供应服务

作为国内领先的adc药物研发生产服务供应商,皓元医药与国内多家医药企业及科研机构保持密切合作,提供不同类型的服务:
1. 抗体偶联药物化学部分(毒素、linker)的研发与质量研究,cmc申报服务;
2. 抗体偶联药物化学部分的cdmo委托生产服务(gmp);
3. 毒素、linker的设计、定制与委托生产服务。 

皓元医药特色靶向药物开发平台在adc药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素;设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的linker库;构建了丰富多样的毒素-linker库。同时,通过该平台皓元医药已设计开发出7类特色的protac工具分子库,包括400多种protac新药开发相关产品;开发了一系列高活性,高选择性的靶蛋白配体以及e3泛素连接酶配体。


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