寡核苷酸一体化服务平台
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皓元医药是国内寡核苷酸 oligo 定制产品与服务供应商,目前可满足从小试到中试的客户需求。寡核苷酸研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力,可实现 100 多种不同功能和用途的修饰方式,为从细胞实验、动物实验到临床试验提供更多的功能选项,满足客户在研究、诊断及治疗的实验方面的不同需求。

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rna 合成
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small interference rna (sirna)
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microrna (mirna)
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crispr sgrna
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small active (sarna)
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dna 合成
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antisense oligonucleotides (aso) i.e. ps modified gamer
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aptamer
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vaccine adjuvant
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寡核苷酸偶联合成
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galnac conjugated oligonucleotides
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peptide conjugated oligonucleotides
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antibody-oligo conjugate
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我们的能力
生产能力
小试规模:可提供毫克级到百克级规模生产;
gmp 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
gmp 中试生产规模:可提供百克到千克级生产(建设中)
分析开发与质量控制
cgmp 质量管理体系
一体化服务
从工艺开发到临床阶段生产,分析化学服务、注册申报服务。
cmc 能力
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原料方法开发,预验证
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原料检测放行
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ipc 方法开发,放行
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api 方法开发,预验证/验证
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api 检测放行
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研发标注品,杂质标化
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api 长期稳定性研究
关键设备
小试设备
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äkta oligopilot™ 100
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äkta avant™ 150
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äkta crossflow
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0.2m²tray lyophilizer
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30l manifold lyophilizer
中试设备
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ge oligopilot™ 2000
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novasep hipersep pilot™
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äkta process™
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c5lv 落地式自动化超滤系统
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0.5m² , 5m² tray lyophilizers
检测设备
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hplc
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uplc
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gc
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high resolution ms
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icp-ms
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temperature controlled uv