• 从早期研发到商业化生产的一站式服务

    皓元医药是国内较早从事 adc& 高活性药物生产的 cdmo 公司之一,拥有 r&d 实验室,公斤级实验室和商业化规模的生产车间,能够为您的高活性药物项目提供一站式服务,实现从药物研发、临床前 cmc、临床阶段到商业化生产的全过程服务,加速药物研发进程,降低研发成本。

    皓元 adc 团队拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发经验,尤其是 adc 小分子领域,上海研发中心在库有 50 毒素及 150 连接子,可以为客户提供从毫克级到千克级研发或 gmp 生产所需的高活及各类化合物,已赋能 600 多个客户开发 adc 小分子研发生产项目。

adc payload-linkers cdmo一体化服务

有效载荷-连接子
中间体
  • 临床前研究
  • 临床 i 期
  • 临床 ii 期
  • 临床 iii 期
  • 商业化生产
有效载荷-连接子
中间体
毫克
千克
10-100千克
有效载荷-连接子 中间体
  • 迅捷响应 快速交付
  • cmc 服务
  • qbd 理念 持续优化 持续改进
  • 方案成熟 合规可靠
  • 成本优势 供货稳定
安徽马鞍山——adc及高活药物gmp生产

高活车间每条产线都配备符合国际 oel 管理规范的负压隔离器,可满足生产 oeb5(oel<1μg/m3)化合物的防护要求;

设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作要求;

拥有一套成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等。

按项目布局还在数条产线上配备了 dac300 正反相制备色谱柱,以应对不同项目的需求。

  • 4400m2
    adc/ 高活公斤级 gmp 生产车间
  • 4,000l
    高活车间反应釜总体积

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